Científicos Argentinos desarrollaron suero terapéutico contra el Covi-19

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Es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 totalmente desarrollado en Argentina. El proyecto es financiado por la “Unidad Coronavirus COVID-19” a través de la Agencia I+D+i.

Un suero terapéutico para tratar pacientes infectados con COVID-19 desarrollado en nuestro país, mostró, en pruebas in vitro, la capacidad de neutralizar el virus SARS-CoV-2.
El mismo es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio
Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).
Se trata de un suero hiperinmune anti- COVID-19 para inmunización pasiva. Con este resultado prometedor, Inmunova iniciará en breve la fase de ensayos clínicos en pacientes.
Este proyecto, que fue uno de los seleccionados por la convocatoria “Ideas Proyecto COVID-19”,
está enmarcado dentro de las acciones que el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación
(MINCyT), el CONICET y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo
Tecnológico y la Innovación, llevan a cabo a través de la “Unidad Coronavirus COVID-19”.


La inmunización pasiva consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Así actúa el suero, que es similar a los que se usan para tratar el envenenamiento por picadura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tetánica, exposición al virus de la rabia e infecciones como la influenza aviar.
El investigador del CONICET en el Centro de Rediseño e Ingeniería en Proteínas (CRIP, UNSAM) y
socio-fundador y director científico de Inmunova, Fernando Goldbaum, explicó: “A diferencia de
las vacunas (inmunización activa) que permiten que una persona genere preventivamente sus
propios anticuerpos contra determinados patógenos, el suero terapéutico introduce desde afuera
anticuerpos que pueden actuar rápidamente en un paciente que ya está infectado. Cuando nos
cortamos con un alambre, por ejemplo, lo primero que hacen en darnos un suero antitetánico y
luego la vacuna”.
Dada la emergencia de la pandemia, la inmunoterapia pasiva es una de las estrategias terapéuticas
más prometedoras que se están investigando en el mundo, para disminuir el impacto y la letalidad
del nuevo coronavirus.

El suero anti-COVID-19 se plantea como un tratamiento para pacientes con diagnóstico de la
infección, a ser administrado en las primeras etapas de la enfermedad. En su desarrollo se utilizó
como antígeno una proteína recombinante del virus, para obtener anticuerpos policlonales. El
suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante, es
decir, que podría evitar que el virus ingrese a las células que es donde se multiplica.
Para desarrollar el suero terapéutico anti-COVID-19, Inmunova y el Instituto Nacional de
Enfermedades Infecciosas (INEI-ANLIS) realizaron pruebas en sus laboratorios –el INEI- ANLIS aisló
el virus y midió la capacidad del suero de neutralizarlo–. A su vez, la Fundación Instituto Leloir,
Mabxience e investigadores del CONICET y la Universidad Nacional de San Martín desarrollaron
cantidad suficiente de proteína recombinante para las pruebas.
Con varias décadas de experiencia en la producción de sueros hiperinmunes a nivel nacional e
internacional, BIOL desarrolló los lotes de ingeniería del suero para las pruebas pre-clínicas y
clínicas, cumpliendo con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura para productos
farmacéuticos. En su clínica también se podrá producir el suero para cubrir las necesidades de
todo el país.
Incubada en la Fundación Argentina de Nanotecnología (FAN) dependiente del Ministerio de
Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación (MINCyT), Inmunova tiene una extensa trayectoria
en ingeniería de proteínas recombinantes, anticuerpos e investigación de sueros hiperinmunes, y
cuenta con un programa de desarrollo para actuar con la celeridad que demanda la pandemia, en
estricto cumplimiento con las etapas y estándares científicos establecidos para la investigación de
medicamentos. Para ello, desde el inicio, interactúa con la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y un equipo asesor formado por
reconocidos infectólogos.
Características del suero hiperinmune anti-COVID-19
El suero anti-COVID-19 ha sido desarrollado para inmunización pasiva, siendo la inmunoterapia
probablemente la forma más efectiva de atenuar los efectos de la pandemia a corto y mediano
plazo.


En este sentido, en la actualidad se está evaluando otro método de inmunización pasiva, la
aplicación de plasma de convalecientes, que contiene los anticuerpos que generaron pacientes
que se recuperaron de la enfermedad. Si bien a más largo plazo las vacunas serían la estrategia
ideal, estas implican tiempos más extensos de desarrollo y posible disponibilidad.
El suero desarrollado se basa en anticuerpos policlonales equinos, que se obtienen mediante la
inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que
así tienen la capacidad de generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus.
Una de las principales ventajas del suero con plasma de equinos inmunizados es que posibilita dar
una respuesta similar al plasma de pacientes convalecientes, a la vez que permite ser producido a
gran escala, es decir, elaborar numerosa cantidad de dosis en corto tiempo para dar respuesta a la

pandemia.
Los anticuerpos policlonales equinos se han venido utilizando para la elaboración de
medicamentos, atender emergencias médicas como el envenenamiento por mordedura de
serpientes, intoxicaciones por toxina tetánica o picadura de alacrán, exposición al virus de la rabia
y para tratar enfermedades infecciosas como la influenza aviar.
Debido a que el suero terapéutico mostró en pruebas in vitro la capacidad de neutralizar el virus
SARS-CoV-2, Inmunova avanzará en la etapa de ensayos clínicos en pacientes, de acuerdo a los
requerimientos regulatorios nacionales de la ANMAT, con el objetivo de demostrar su seguridad y
eficacia para disminuir la letalidad y morbilidad de la infección por el nuevo coronavirus.

Mariana Prado

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